国家药监局药品审评中心5月13日发布的《2025年度药品审评报告》显示，2025年我国药品注册申请受理、审结数量稳步增长，创新药获批数量创历史新高，临床急需用药加速上市，药品审评审批体系持续完善，有力保障群众用药需求。
兴业证券认为，看好创新药及创新药产业链的投资机会。1）创新药板块即将进入密集数据催化期，持续关注创新药出海后的产品推进进程。后续可重点关注已BD品种的未来进展，一方面相较于未BD品种他们具备更强确定性，另一方面后续各类进展将持续提供催化剂，带来估值提升空间。2）创新药产业链订单、业绩表现强劲，具备估值性价比。CXO和上游预计今年基本面将进一步向好，CRO全面复苏、CDMO业绩维持较快增长，当前具备估值性价比，当前年报一季报业绩看点较多。3）医疗器械创新与国际化加速推进，新兴产业方向热点不断。此外，消费医疗（医疗服务、中药OTC与连锁药店等）亦有望进入复苏阶段。
国泰海通证券认为，2026年一季度行业趋势延续向好，创新药仍是医药板块景气主线。2026年一季度大型药企、中小型药企及商业化Biotech收入整体保持增长，其中商业化Biotech收入同比增长46%，景气度突出。除部分生物制品公司受税收因素扰动外，多数创新药企业经营表现良好，部分公司实现超预期或单季度扭亏。创新药放量、BD兑现、费用率优化和盈利拐点共同构成当前创新药板块的核心投资主线。
中信建投认为，创新药迎来盈利兑现期，国内商业化与海外授权双轮驱动业绩增长，2026年一季度对外授权总额超600亿美元，ADC、双抗等前沿赛道交易持续火热。2026年ASCO年会94项中国研究中选口头报告，依沃西单抗登上全体大会，标志着中国创新药全球学术影响力迈上新台阶。
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